畅德医疗®EF-Control®外周血栓抽吸导管套件获批上市
发布时间 ：2024年11月22日
近日，上海畅德医疗科技有限公司（简称“畅德医疗®”）引进的美国Control Medical公司研发并生产的EF-Control®外周血栓抽吸导管套件，已正式获得国家药品监督管理局 (NMPA)的国内批准上市（注册证号：国械注进20243030623），适用于去除外周血管中的血栓。
抽吸自如 尽在掌控
EF-Control®外周血栓抽吸导管套件无需外接负压设备，简化繁琐的安装流程。术者通过单手操作抽吸器即可完成整个抽栓过程。
压握启动，松开即时停止
操作简便高效，灵活可控；
独特的双单向阀结构设计，确保抽吸过程中始终维持负压，提升抽吸效率，同时有效防止血液回流。
多种抽吸模式自由转换：
连续压握进行持续抽吸，适用于大面积血栓清除；
快速压握进行精准点状抽吸，确保抽吸无遗漏，减少失血量。
高柔顺、强支撑，强大稳定
EF-Control®抽吸导管采用全绕簧结构设计，优化了绕簧丝的硬度和间距，提供了更强的环向强度，确保即使在大负荷血栓抽吸时也不会堵管。同时，导管的柔顺性也得到了提升，操作更加顺畅稳定。
套件还配备扩张管，帮助导管快速到位，并通过锥度头端设计避免血管损伤。
安全可靠，LESS is More
EF-Control®配备大容量引流袋，有效避免了注射器反复连接和排空的繁琐操作。
连接管和引流袋均采用透明材料，医生可实时监控抽吸过程，提高了抽吸的便捷性和安全性。
动静皆宜
EF-Control®已在海外得到广泛临床应用，广泛适用于动脉血栓、静脉血栓等多种血栓清除场景，能够满足不同患者的个性化治疗需求。
畅德医疗董事长兼总经理苗铮华女士评价道：“我们很高兴将这款经过国际临床验证的优质产品引入中国市场。畅德医疗®此前已获批一款有源机械血栓抽吸系统，此次EF-Control®无源抽吸产品的获批，将进一步丰富畅德医疗®在血栓治疗领域的产品组合。通过有源与无源产品的强强联合，我们能够为临床提供更加全面、差异化的治疗方案，更好地满足不同患者的需求。”
