畅德医疗®Pearl-Flow®间歇脉冲加压理疗仪获批上市

发布时间 :2023年12月21日

上海畅德医疗科技有限公司(简称“畅德医疗®”)自主研发的Pearl-Flow®间歇脉冲加压理疗仪近日正式获得上海市药品监督管理局 (SMPA)的批准上市(沪械注准20242090056)。


Pearl-Flow®的开发紧密贴合临床实际需求,针对自体动静脉内瘘(AVF)的促成熟提供解决方案。该系统由主机和袖带两部分组成,用户通过主机设定相关参数后,袖带能够自动进行间歇式气动压迫患者肢体。这种独特的加压方式可增加患者治疗区域的血液流速及血流量,从而促进AVF成熟,提高造瘘手术的成功率。


在临床实践中,自体动静脉瘘(AVF)的成熟过程通常需时数月,且有部分患者在建立AVF后会发生成熟不良的情况*,对患者透析质量造成严重影响。此外,成熟不良的AVF也会增加因反复穿刺或寻找替代血管通路的感染风险。


Pearl-Flow®系统的优势在于:

· 采用间歇脉冲加压技术,降低感染风险,避免药物方式的潜在副作用

· 无创亲肤设计,提升患者使用过程中的舒适度和依从性

· 支持居家使用,个性化调整参数,满足不同患者的个性化需求

· 通过提高AVF成熟成功率和减少重复手术次数,降低整体医疗成本


此次Pearl-Flow®的成功获批上市,不仅是对畅德医疗®持续研发创新能力的有力证明,更标志着公司在慢病管理领域迈出了坚实的步伐。畅德医疗®将继续秉持技术创新和患者至上的理念,致力于为患者提供更为高效、安全、舒适的解决方案。


*朱文博,夏京华,等.促进维持性血液透析患者自体动静脉内瘘成熟的最佳证据总结[J].中华现代护理杂志,2023,29(17):2251-2259.